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ISO22716認證輔導,化妝品廠家應該如何執行ISO22716認證標準 

概述:掐斷源頭的污染源   化妝品原料是化妝品微生物的污染源。在制造,如加熱、混合前,可能已被污染。因此,在制造前要對原料主要是動植物原料預防污染,尤其是像蛋白質、淀粉這類原料。制造前需要對原料
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ISO22716:2007認證規范在中國的實施

  國際標準化組織(ISO)於2007 年11月正式發布ISO22716:2007,國際化妝品優良製造規范指引(Cosmetics -- Good Manufacturing Practices (GMP) -- Guidelines on Good Manufacturing Practices)。

  ISO 22716其主架構之要求著重於工廠之現場管制及管理。此指引規范了出口化妝品在生產、控制、儲存和運送等方面的技術要求。指引涵蓋產品各方面的品質安全控制要求,但沒有涵蓋工廠廠區內的人員安全或環境保護。并且該指引不適用於研究發展與成品運輸過程。

  目前各國實施ISO 22716/化妝品GMP現況

  化妝品廠家應該如何執行ISO22716認證標準

  化妝品廠家應嚴格遵守ISO22716,對生產廠房、原料和包裝材料、生產過程、成品貯存與出入庫、人員衛生等進行科學管理;對簡易包裝建立一套標準的化妝品防腐效能評價方法,準確預測化妝品抵抗微生物污染的能力。

  一、掐斷源頭的污染源

  化妝品原料是化妝品微生物的污染源。在制造,如加熱、混合前,可能已被污染。因此,在制造前要對原料主要是動植物原料預防污染,尤其是像蛋白質、淀粉這類原料。制造前需要對原料進行抽查,進行微生物培養計數。原料中微生物的情況直接關系到產品,應控制原料或產品的微生物數都應低于100只/克,同時不能存在病原菌。

  二、控制生產流程污染源

  除了對原料進行消毒、滅菌外,另應注意水的微生物污染。生產中所使用的去離子水不能儲存。在夏季的去離子水微生物可達1百萬只/克,自來水中常污染有細菌,故對水也要進行處理。通常多采用加熱和紫外線照射等方法進行消毒。在化妝品的生產制造過程如制造乳劑時,通常采用加熱滅菌法,將水加熱至90℃ 維持20分鐘滅菌,然后與相似溫度的油相進行乳化。生產設備如各種輸送泵、研磨機、混合攪拌機、乳化機、灌裝機等設備是微生物積聚之處。故需要進行消毒、殺菌等處理。化妝品生產的最后流程包裝,也是容易引起微生物污染的環節。在包裝室要求空氣凈化,空氣的潔凈度銨每升空氣中所含>0.5μm 塵粒的平均數表示級別。

  ISO22716認證的主要條款內容

  1.適用范圍

  2.用語及定義

  3.人員

  4.廠房

  5.設備

  6.原料及包裝材料管理

  7.生產過程

  8.成品

  9.品質管理實驗室

  10.規格外產品的處理

  11.報廢

  12.分包

  13.差異

  14.投訴及召回

  15.變更管理

  16.內部審核

  17.文檔管理

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