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概述:出產工序或查驗工作應與協作單位簽定協作合同,在協作合同中提出質量控制需要及查驗需要(有必要有供應符合制造單位質量控制需要的質量證明文件的需要)。在簽定外協合同前,應對協作單位進行評價和認可,
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出產工序或查驗工作應與協作單位簽定協作合同,在協作合同中提出質量控制需要及查驗需要(有必要有供應符合制造單位質量控制需要的質量證明文件的需要)。在簽定外協合同前,應對協作單位進行評價和認可,保存好評價與認可記載。制造單位應建立并堅持外協單位名錄,并將該名錄歸入質量手冊。在出產中,要對外協單位守時評價。外協單位的工作質量及產品質量由制造單位對用戶擔任。 第九條 制造單位除應具有上述底子條件外,還應具有專項條件。專項條件在安全注冊施行細則中規則。 第十條 制造單位應做好元件制造質量處置工作,聯絡本單位的實習情況,按照壓力管道元件制造安全技術和安全處置的需要,參照GB/T19000一ISO9000系列標準選擇適合本單位的質量系統方式。制造單位的元件制造質量處置有必要由最高處置者領導,最高處置者授權的處置者代表擔任建立、施行和堅持質量系統。處置者代表及其他從事與安全質量有關的處置、施行和驗證工作的人員有必要在制造單位安全注冊檢查進程中接受查核。 制造單位有必要編寫質量手冊、質量系統程序、工作指導書、表格和陳說等質量系統文件,規則有關人員的職責和權限,明晰各項工作的標準。 第十一條 制造單位應對影響產品安全功用的制造和查驗進程擬定控制方法。 第三章 注冊程序 第十二條 安全注冊工作程序包括:懇求、受理、初審、產品型式試驗、聯審、審理附和、發證及公告。 第十三條 制造單位安全注冊分為A級和B級(等級區別方法見附件一)。需進行A級安全注冊的制造單位應向國家質量技術監督局安全監察安排或其授權的省級質量技術監督行政有些安全監察安排提出安全注冊懇求,填寫《壓力管道元件制造單位安全注冊懇求書》(格式見附件四)和《公司情況表》(格式見附件五),一同抄送省、地(市)級質量技術監督行政有些安全監察安排。 需進行B級安全注冊的制造單位應向當地省級或省級授權的地(市)級質量技術監督行政有些安全監察安排提出安全注冊懇求,填寫《壓力管道元件制造單位安全注冊懇求書》和《公司情況表》。向省級質量技術監督行政有些安全監察安排懇求,一同抄送當地地(市)質量技術監督行政有些安全監察安排。 第十四條 質量技術監督行政有些鍋爐壓力容器安全監察安排(以下稱受理安排)收到懇求書后,應在四十五天內向底子符合本方法第二章需要的制造單位宣告受理通知書(格式見附件六) 歸于下列情況之一的單位或安排,不予以受理: (一) 不符合本方法第五條規則的; (二) 學會、協會、征詢公司等單位; (三) 從事壓力管道查驗的單位; (四) 從事壓力管道元件制造單位安全注冊及壓力管道設備容許證判定工作的判定安排; (五) 其它不符合《規則》和本方法需要的單位。 第十五條 制造單位接到受理安排宣告的受理通知后,應延聘一個經國家質量技術監督局認可的壓力管道元件制造單位安全注冊判定安排,對制造單位進行初審。初審前,判定安排應向受理安排備案。制造單位應按《規則》、本方法和判定細則進行自查,自我評價合格后,進行初審。 初審由判定安排安排進行,檢查組由經國家質量技術監督局注冊的判定員構成,檢查組人員應根據制造單位實習情況派出,不得逾越4人。檢查組長應由具有五年以上判定履歷的人員擔任。 初審時要全部檢查制造單位應具有的底子條件、專項條件。關鍵是對處置者代表的查核、質量系統的建立及工作情況的檢查、有關專業人員技術水平緩對質量工作的把握情況的查核、產品質量情況的檢查。判定安排應將初審情況及發現的疑問寫成書面陳說,交給懇求單位,一同抄送受理安排。 第十六條 產品型式試驗在初審結束后進行,需要進行型式試驗的產品,制造單位應延聘一個經國家質量技術監督局附和的產品型式試驗安排進行型式試驗。制造單位有型式試驗條件的,可由型式試驗安排在制造單位進行型式試驗。型式試驗安排應在收到型式試驗懇求后15天內安排型式試驗。型式試驗應按國家有關規則及產品標準進行,非標準產品的型式試驗項目和試驗方法由型式試驗安排判定。型式試驗結束后,應及時出具型式試驗陳說。型式試驗陳說內容包括:設汁資料檢查效果和型式試驗效果。型式試驗陳說一式四份,一份給托付單位,一份給判定安排。一份報受理安排,一份留型式試驗安排存檔。 安全注冊前,產品現已型式試驗合格的(由國家質量技術監督局認可的國家級質檢中間或已獲認可的型式試驗安排進行的型式試驗,且有符合需要的型式試驗陳說),可認可原有型式試驗陳說,免做相應的型式試驗。 第十七條 聯審應在初審通過和型式試驗合格后進行,由判定安排幫助受理安排安排,檢查組由受理安排代表、判定安排的判定人員和特邀專家(必要時)構成,檢查組人數不得逾越5人,檢查組組長由受理安排代表擔任。制造單位所在地質量技術監督行政有些安全監察安排應派1名代表參加檢查工作。 聯審應關鍵檢查初審時發現的疑問的整改情況,對初審情況進行復查并查核判定安排的判定工作情況。聯審結束時,檢查組應出具檢查陳說。 檢查陳說包括:檢查工作概略、檢查內容、專業小組檢查定見、檢查的品種計劃、檢查組判定定見、檢查構成員名單(注明工作單位、技術職稱、職務)等。 檢查組判定定見分為具有條件、底子具有條件和不具有條件三種: (一) 具有條件 符合所懇求的組別、品種所需要的制造單位條件,可評為具有條件。 (二) 底子具有條件 對建立了質量系統,處置者代表查核合格,具有應有技才能量,具有必要的出產設備,但質量系統工作中尚存缺少的單位,可評為底子具有條件。 (三) 對不符合(一)或(二) 的單位應評為不具有條件。 第十八條 對具有全國工業產品出產容許證或鍋爐壓力容器制造容許證,且制造單位向受理安排懇求簡化檢查并經附和的,可簡化工廠檢查工作。 第十九條 判定安排應及時匯總工廠檢查的初審陳說、型式試驗陳說、聯審陳說、整改供認陳說等構成概括資料,經判定安排擔任人審理后,抄送受理安排,一同抄送懇求單位。 第二十條 對具有條件的及型式試驗合格的單位,受理安排在收到概括資料后45天內,經審理,報質量技術監督行政有些(以下簡稱注冊安排)附和,發布安全注冊證書。 對底子具有條件的,在規則的期限內由原判定安排安排復查,復查時,當地地(市)級質量技術監督行政有些安全監察安排派代表參加,整改合格后由判定安排出具整改供認陳說。 對不具有條件和底子具有條件但整改不合格的,由受理安排將檢查結論通知懇求單位。該單位可在兩年之后從頭懇求安全注冊資格。 安全注冊證書一式六份(正本一份,副本五份),正本及一份副本發給制造單位,其他副本分別由國家、省、地(市)質量技術監督局安全監察安排和判定安排存檔。 第二十一條 省級注冊安排應在每年十二月三十一日前將取得安全注冊證書的制造單位名單及附和計劃,抄送國家質量技術監督局安全監察安排。國家質量技術監督局守時一同發布取得安全注冊證書的單位名單及附和計劃。 第四章 處置與監督 第二十二條 歸于下列情況之一的,應進行型式試驗: (一) 新產品投產前或老產品轉廠出產時; (二) 正式投產后,產品的規劃、資料、技術、查驗等方面有影響安全質量的嚴肅改動時; (三) 間斷出產一年以上又從頭出產時; (四) 安全注冊判定或換證檢查需要時; (五) 產品安全質量有疑問,有關安全監察安排或用戶需要時。 第二十三條 經安全注冊的制造單位,若因新產品開發其出產的產品超出原附和計劃時,應在試出產前向相應的受理安排提出增項懇求陳說。受理安排應按第三章規則的程序予以受理,判定按第三章初審的方法進行。鑒守時,受理安排或當地質量技術監督行政有些安全監察安排可派代表參加。需要進行型式試驗的,判定之前應由型式試驗單位進行計劃檢查并按標準需要做產品型式試驗。判定內容關鍵為:檢查質量系統是不是掩蓋新產品,檢查補償的程序文件和工作指導書,檢查施行情況等。 判定安排在判定后應出具判定陳說,報受理安排。對檢查合格的,注冊安排按二十條和第二十一條的需要予以注冊及公告。 第二十四條 在有用期滿前三個月,經安全注冊的制造單位應向原注冊安排懇求處置換證手續。 (一) 制造單位應向原受理安排投遞換證懇求。受理安排應在收到換證懇求之日起45天內宣告換證受理通知。制造單位收到換證受理通知后,延聘一個判定安排對換證工作進行判定。 (二) 換證檢查的安排及檢查組人員構成應按聯審的需要進行。換證檢查內容首要為:首要典型產品型式試驗陳說、判定安排年度判定陳說、典型產品技術檔案、質量系統工作情況、出產設備改動情況及產品質量信息反響情況等。 (三) 換證檢查組應出具檢查陳說,判定安排應構成概括資料,報受理安排。對檢查合格的,注冊安排按第十七條和第十八條的需要注冊和公告。 第二十五條 對經安全注冊的制造單位,每年由當地地(市)級質量技術監督行政有些安全監 察安排與原判定安排一同進行一次檢查,由判定安排出具檢查陳說。檢查首要內容為:質量系統的施行情況、用戶安全質量反響情況以及施行本方法的情況等。陳說一式四份或五份,一份交制造單位,一份交當地地(市)級質量技術監督行政有些安全監察安排存檔,一份交判定安排存檔,一份抄送注冊安排。當注冊安排為國家質量技術監督局時,另報一份給省級質量技術監督行政有些安全監察安排。 出現下列情況之一的,經原注冊安排附和,立即按聯審的需要從頭安排判定: (一)有出產安全質量不合格產品投訴的; (二)制造單位出產車間地址改動的; (三)出產場所、出產設備有嚴肅改動的; (四)安全監察安排需要的。 第二十六條 各級質量技術監督行政有些安全監察安排對經安全注冊的制造單位進行監 監察看,對發現的疑問要及時提出安全監察定見,責令改正。歸于下列情況(一)、(二)、(三)的,經國家質量技術監督局安全監察安排附和,可提請原注冊安排撤消其安全注冊資格,歸于下列情況(四)、(我們是做各類企業管理咨詢的綜合性企業管理咨詢機構 聯系人:郝芹 手機:13851787257 電話以及傳真:025-83619622 郵箱:980837454@QQ.Com QQ: 1445404680 公司網站: 地址:南京市棲霞區和燕路289號錦華大廈1602室
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