深圳>深圳市肯達(dá)信企業(yè)GRS、GOTS、RDS、RWS、藍(lán)標(biāo)認(rèn)證>供求信息

美國AABB認(rèn)證注冊辦理服務(wù)15年 

1.1、促進(jìn)輸血是必不可少的拯救生命的治療方法。

輸血對于患有慢性健康狀況的患者（例如貧血，血液病和癌癥）以及因創(chuàng)傷或外科手術(shù)而失血的患者而言是醫(yī)學(xué)上必需的常規(guī)治療。此外，血液成分必須在緊急情況下立即用于復(fù)蘇，創(chuàng)傷，大量出血方案和其他重要治療，例如燒傷患者。根據(jù)患者需要輸血的原因，個體可以接收特定的血液成分，包括紅細(xì)胞，血小板，血漿和/或冷沉淀物。在沒有輸血的情況下，患者可能會受到身體器官損傷，受傷，永久性殘疾或死亡。 AABB致力于推進(jìn)促進(jìn)患者獲得這些重要療法的政策。

支持可持續(xù)血液系統(tǒng)作為醫(yī)療保健系統(tǒng)的關(guān)鍵組成部分。血液是一種不可替代的，必不可少的公共衛(wèi)生資源。然而，現(xiàn)有的一些趨勢和挑戰(zhàn)可能會破壞目前美國目前存在的血液系統(tǒng)，包括：

（1）由于醫(yī)療實踐的改變而降低血液利用率，例如實施患者血液管理以及新藥和醫(yī)療的可用性技術(shù);

（2）老齡化的捐助者群體和捐助者資格的變化導(dǎo)致需要招募不同的捐助者;

（3）整個醫(yī)療保健系統(tǒng)的整合。此外，血液部門面臨來自現(xiàn)有和新出現(xiàn)的自愿和強(qiáng)制性安全措施的不斷增加的經(jīng)濟(jì)壓力，盡管這些措施旨在保護(hù)患者和捐贈者的健康，但實施成本高昂。例如，新出現(xiàn)的傳染病可能需要立即開發(fā)和實施新的篩查測試或?qū)嵤┎≡�體減少，但支付政策可能不符合新要求。這些現(xiàn)有的趨勢和挑戰(zhàn)限制了血液系統(tǒng)投資研究和開發(fā)以及采用創(chuàng)新技術(shù)的能力。 AABB支持旨在加強(qiáng)血液系統(tǒng)的政策，并將其視為醫(yī)療保健系統(tǒng)的一個組成部分。

1.2、鼓勵定期獻(xiàn)血，以保持穩(wěn)定的安全血液供應(yīng)，并有足夠的能力應(yīng)對新出現(xiàn)的傳染病，災(zāi)害和緊急情況。

國家的血液供應(yīng)由源源不斷的利他獻(xiàn)血者維持。在準(zhǔn)備輸血之前，必須收集，測試和處理血液。因此，在事件發(fā)生之前收集和處理的血液滿足了由災(zāi)難或緊急情況引起的血液需求增加。此外，新出現(xiàn)的傳染病可能會減少有資格獻(xiàn)血的人群。因此，AABB支持通過鼓勵定期獻(xiàn)血來促進(jìn)穩(wěn)定血液供應(yīng)的政策。

1.3、支持患者獲得匹配的特定血型以及通用血液成分。

輸血是個性化醫(yī)療，患者必須獲得最合適的治療方案。例如，長期輸血的患者，例如患有鐮狀細(xì)胞病的患者，可能需要多次輸注紅細(xì)胞。為防止同種異體免疫，患者必須能夠獲得并接受抗原匹配的血液。如果患者對血型抗原進(jìn)行同種免疫，患者將需要并且必須能夠獲得抗原陰性血液。另一方面，O-陰性紅細(xì)胞是普遍的，可以輸注給幾乎所有患者。然而，O陰性血液單位是罕見的（約占人口的6％），占美國血液供應(yīng)的一小部分。這些單位必須可用于創(chuàng)傷患者和早產(chǎn)兒，如果時間可能不允許在接受輸血之前測試患者的血液。 AABB推行鼓勵適當(dāng)使用血液的政策，以便在正確的時間為正確的患者提供合適的血液。

支持患者獲得安全，醫(yī)學(xué)上適當(dāng)?shù)募?xì)胞療法。

細(xì)胞療法是不斷發(fā)展的創(chuàng)新療法，起源于人類細(xì)胞，并被移植或輸注以替換或修復(fù)受損組織或細(xì)胞。它們包括標(biāo)準(zhǔn)的護(hù)理治療，例如用于血液系統(tǒng)惡性腫瘤的造血干細(xì)胞移植，以及針對多種疾病或病癥的新型治療。 2016年12月簽署的“21世紀(jì)治愈法”旨在加速醫(yī)療產(chǎn)品的開發(fā)，并為再生醫(yī)學(xué)治療建立了新的快速審查程序。此外，美國食品和藥物管理局（FDA）最近批準(zhǔn)了創(chuàng)新的細(xì)胞療法產(chǎn)品。 AABB致力于推進(jìn)促進(jìn)細(xì)胞療法安全性和可用性的公共政策。

鼓勵與細(xì)胞療法相關(guān)的研究。

許多細(xì)胞治療產(chǎn)品正處于開發(fā)流程中，并有可能為患者提供新的治療選擇。隨著研究人員和公司發(fā)現(xiàn)，開發(fā)和擴(kuò)大創(chuàng)新細(xì)胞療法的生產(chǎn)，他們需要確保產(chǎn)品的安全性。 AABB支持旨在開發(fā)新的細(xì)胞療法并確保細(xì)胞療法安全有效的研究。

推進(jìn)可持續(xù)供應(yīng)優(yōu)質(zhì)臍帶血產(chǎn)品。

臍帶血是干細(xì)胞和其他免疫特權(quán)細(xì)胞的寶貴來源，用于治療血癌，如白血病和淋巴瘤，以及其他疾病。 AABB支持促進(jìn)用于當(dāng)前和未來醫(yī)學(xué)適應(yīng)癥的高質(zhì)量臍帶血產(chǎn)品的可用性的政策，包括授權(quán)C.W.Bill年輕細(xì)胞移植計劃和國家臍帶血清單的干細(xì)胞治療和研究法的重新授權(quán)。

保護(hù)和改善與血液，血液制品，輸血醫(yī)學(xué)和細(xì)胞療法相關(guān)的保險和報銷政策。遺憾的是，有缺陷的報道和補(bǔ)償政策可能會限制患者獲得產(chǎn)品和服務(wù)，扼殺研究和開發(fā)，并阻礙新技術(shù)的采用。例如，Medicare支付政策不會立即捕獲與新技術(shù)相關(guān)的成本，并且支付費(fèi)用需要數(shù)年才能反映出新監(jiān)管要求導(dǎo)致的提供商成本增加。 AABB推廣支持患者獲取血液，血液制品，輸血醫(yī)學(xué)和細(xì)胞療法的覆蓋范圍和支付政策。

提前報道和支付政策，支持患者在整個護(hù)理過程中獲得醫(yī)療必需的輸血醫(yī)學(xué)和細(xì)胞療法。醫(yī)療服務(wù)提供者應(yīng)與患者及其家屬一起確定哪種護(hù)理方案可滿足患者的需求。許多需要輸血或細(xì)胞療法的患者需要在醫(yī)院接受治療。然而，患者可能需要輸血或細(xì)胞療法，同時在各種環(huán)境中接受服務(wù)，例如醫(yī)院，專業(yè)護(hù)理設(shè)施，臨終關(guān)懷和家庭護(hù)理。 AABB認(rèn)為，付款人的承保范圍和付款政策應(yīng)該是靈活的，并支持患者在安全，適當(dāng)?shù)淖o(hù)理環(huán)境中獲得輸血和細(xì)胞療法。

通過支持創(chuàng)新和適當(dāng)?shù)谋O(jiān)管，以及及時推出輸液醫(yī)學(xué)和細(xì)胞治療的新產(chǎn)品和安全技術(shù)，促進(jìn)患者和捐贈者的護(hù)理和安全。作為生物制劑，血液，血液成分和細(xì)胞療法涉及固有風(fēng)險 - 既具有傳染性又具有非傳染性 - 并需要持續(xù)保持警惕和注意。新的產(chǎn)品和技術(shù)，如傳染病篩查和病原體減少技術(shù)，旨在保護(hù)血液供應(yīng)免受傳染病，包括細(xì)菌和新出現(xiàn)的傳染病。同樣，由于患者在各種臨床環(huán)境中接受各種新的細(xì)胞療法治療，因此確保他們獲得高質(zhì)量，安全的護(hù)理非常重要。 AABB支持適當(dāng)?shù)谋O(jiān)管，以幫助保護(hù)患者和捐贈者的護(hù)理和安全，同時不會扼殺創(chuàng)新或不必要地阻止患者獲得優(yōu)質(zhì)護(hù)理。