化妝品良好生產規范ISO22716:2007


知識培訓考核卷


所在部門：


姓名：


日期：


考試時間：30分鐘


一、 是非題（2’×15=30分）


1、ISO22716:2007不適用于化妝品的研究、開發和成品銷售環節。（    ）


2、生產設備、容器、工具等在使用前后應進行清洗和消毒。    （    ）


3、操作人員手部有外傷時要包扎好才能接觸化妝品和原料。    （    ）


4、所有人員，不論是誰，不論因何原因，要進入生產工作中的灌裝間，均必須洗凈、消毒雙手、穿戴整潔的工作服、帽、鞋或鞋套，戴好口罩，工作服應當蓋住外衣，頭發不得露于帽外,通過風淋除塵后方能進入。更衣間應隨時備有經過消毒的整潔的工作服、帽、鞋或鞋套，口罩。 (       )


5、直接與產品接觸的人員，不得戴首飾、手表以及染指甲、留長指甲。不得直接用手


刮、擦產品。嚴禁將掉落桌面或地板的產品刮回原料桶或罐裝瓶。  (      )


6、從業人員每年培訓應不得少于1次，并有培訓考核記錄。（     ）


7、化妝品的污染物是指產品中出現的任何非預期的化學的、物理的物質。（      ）


8、在投放市場之前，所有成品均應根據確定的實驗方法進行檢測并應符合允收標準。（    ）


9、化妝品生產用水的水質只要是自來水就可以了。（     ）


10、灌裝車間人員在灌裝之前，應先確認待灌裝的半成品已貼上合格標簽方能灌裝。現場巡檢負責監督和核對。 (       )


11、辦公室人員臨時進入生產區域，可以不穿著規定的工作服。（      ）


12、在對記錄的手寫部分進行更正時原始信息應清晰保留，必要時還應記錄更正記錄。（      ）


13、外包發起方無需評估外包接收方執行外包活動的能力。（      ）


14、在生產和包裝過程前應獲取必要的相關文件。（      ）


15、內部審核的后續措施應確定糾正措施被有效地執行或圓滿地完成。（      ）


二、單選題（三選一，2’×5=10分）


1、直接從事化妝品生產的人員，必須__年進行一次健康體檢。（     ）


A、半年           B、每年           C、兩年


2、臨時進入化妝品生產區的非操作人員，應符合      衛生要求。（     ）


A、現場操作人員   B、倉庫工作人員    C、打包工作人員


3、所有與產品接觸的機器設備、管道必須及時嚴格清潔和用（      ）擦拭消毒。


A．清水      B. 兌成濃度為75%酒精      C.濃度為95%酒精      D. 無水酒精


4、銷毀或者返工的決定應由        的人員批準。（        ）


  A.生產部負責人          B.質量部負責人         C.倉儲部負責人


5、所有與原料及產品接觸的不便水洗、不耐熱的物料（如卷膜、無紡布等），均應放在（      ）消毒至少30分鐘后方可使用。（       ）


A．通風處      B. 消毒柜消毒       C.臭氧下





三、多項選擇題（3’×10=30分）


1、生產人員遇到下列情況應洗手：（            ）


A．進入車間生產前             B.操作時間過長，操作一些容易污染的產品時  


C.接觸與產品生產無關的物品后      D.上衛生間后


2、實施GMPC的目的是（           ）。


A．避免混淆       B.容易操作        C.消滅差錯         D.防止污染


3、ISO22716:2007提供了化妝品產品的            過程的導則。（         ）


A．生產過程       B.控制過程        C.存儲過程         D.裝運過程


4、化妝品的污染物是指產品中出現的任何非預期的       的物質。（           ）


A．人為的        B.物理的       C.化學的         D.微生物方面的


5、生產包括          過程。（         ）


A．存儲        B.制造       C.控制         D.包裝


6、原料與包裝材料在接收時，必須               一致。（          ）


A．采購訂單       B.送貨憑證      C.實際交付物料       D.生產所需數量


7、外包活動包括           。（          ）


A．生產      B.分析     C.蟲害控制      D.設備設施的清洗消毒和維護


8、洗手消毒方法包含如下幾個步驟：（        ）


A．用洗手液搓洗雙手，然后用感應開關流動水沖洗    


B. 用75%酒精擦拭雙手


C. 用力甩干雙手或隨手在工作服上擦擦。            


D. 用自動烘干機烘干雙手。


9、成品容器的標識應包括（          ）。


A．名稱和識別碼       B.批號      C.存儲條件       D.數量


10、散裝產品容器的標識應包含（       ）


A．名稱和識別碼       B.批號      C.存儲條件       D.數量


四、 問答題（15’×2=30分）


1、 簡述正確的洗手程序和方法？

















2、 GMPC的五要素和原則是什么？[本信息來自于今日推薦網]